Passos para solicitação de amostras ao Biobanco

1. Consultar o tipo e disponibilidade de amostra acessando o nosso catálogo na plataforma Noraybanks 

2. Guia de consulta e solicitação de amostras  clique aqui

3. Em seguida, retornar ao site do Biobanco , preencher  o  formulário de solicitação e clicar em  enviar

Requisitos para submissão de Projetos ao Biobanco-UNIFESP

1. Para aplicação do projeto e utilização de amostras do Biobanco Unifesp são requisitos necessários participação de pelo menos um colaborador com vínculo formal na UNIFESP, lotado em área diretamente vinculada ao tema da pesquisa. Este colaborador será o responsável pelo projeto dentro da instituição;
2. A submissão do estudo só será considerada finalizada quando todos os documentos requeridos forem recebidos, adequadamente preenchidos e com as assinaturas exigidas;
3. Após o fim da submissão do estudo, o projeto será́ avaliado pelo Comitê Cientifico ou por consultores ad hoc;
4. O comitê Gestor avaliará os recursos requeridos; 
5. O comitê Gestor emitirá o parecer final com base no levantamento das avaliações do Comitê Científico;
6. A aprovação do projeto de pesquisa poderá necessitar avaliação de consultores ad hoc;
7. A submissão da pesquisa ao CEP é de responsabilidade do investigador;
8. Caso se pretenda adicionar a UNIFESP como centro de pesquisa em um estudo já aprovado por outro CEP ou se pretenda realizar a transferência deste estudo para a UNIFESP, igualmente será́ necessário obter a aprovação do CEP da UNIFESP; 
9. A aprovação da execução do estudo em outra instituição não garante sua aprovação no Biobanco ou no CEP-UNIFESP; 
10. Um protocolo de pesquisa não pode ser iniciado antes da obtenção da aprovação do CEP- UNIFESP. Uma cópia do parecer do CEP-UNIFESP deverá ser encaminhada ao Biobanco antes da cessão das amostras disponíveis no Biobanco; 
11. Para a condução de protocolos de pesquisa iniciados pelo investigador ou por indústria farmacêutica, de insumos ou equipamentos e com patrocínio financeiro integral ou parcial proveniente da indústria, exige-se a prévia celebração de um Contrato entre UNIFESP, investigador e patrocinador, visando a garantia dos direitos e esclarecendo as responsabilidades de todas as partes; 
12. Solicita-se o envio de eventuais adendos ao CEP e sua aprovação;
13. Relatório de utilização das amostras cedidas pelo Biobanco ao final do projeto;
14. Os pedidos de novas amostras para o mesmo projeto de pesquisa serão submetidos à apreciação do Comitê Científico, através de justificativa circunstanciada. A cessão de novas amostras estará na dependência da disponibilidade dessas no Biobanco.

A publicação que resultar de trabalhos científicos realizados com amostras do Biobanco, deverão citar agradecimentos à instituição da seguinte maneira:

Em inglês: 

We would like to thank the Biobanco da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) for providing clinical samples to this study (Process nº. XXX).  

Em português: 

Nós gostaríamos de agradecer ao Biobanco da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) pelo fornecimento das amostras de XX (citar o espécime clínico) – Processo: XXXXX). 

Critérios de Aprovação e Desempate:

1. Relevância do projeto;
2. Originalidade do projeto;
3. Inovação;
4. Contribuições Científicas do pesquisador ou do grupo de pesquisadores na área em que o projeto se insere;
5. Demonstrativo das condições de infraestrutura e financeira para a realização da pesquisa (instituição de fomento e número de aprovação); 
6. Tipo de amostra;
7. Número de amostras ou quantidades de material biológico (incluindo DNA/RNA extraído)

Elementos que devem compor o Projeto de Pesquisa encaminhado ao Biobanco

1. Título do Projeto;
2. Área e Subárea (CAPES) em que este projeto de insere; 
3. Objeto da pesquisa: o que se pretende pesquisar; 
4. Relevância acadêmica e social: importância da pesquisa em seu campo de atuação, apresentada pelo pesquisador; 
5. Objetivos: propósitos da pesquisa; 
6. Local de realização da pesquisa: com detalhamento das instalações, dos serviços, centros, comunidades e instituições nas quais se processarão as várias etapas da pesquisa.
7. População a ser estudada: características esperadas da população, tais como: tamanho da amostra, faixa etária, sexo, cor e etnia e outras que sejam pertinentes à descrição da população e que possam, de fato, ser significativas para a análise da pesquisa. Na ausência da delimitação da população, deve ser apresentada justificativa para a não apresentação da descrição da população.
8. Critérios de inclusão e exclusão dos participantes da pesquisa: devem ser apresentados de acordo com as exigências da metodologia a ser utilizada;
9. Garantias éticas aos participantes da pesquisa (caso sejam coletadas novas amostras):
10. Método a ser utilizado: clara descrição dos métodos a serem empregados. Devem ter procedimentos justificados com base em fundamentação científica; descrição pormenorizada do tempo necessário para a realização da parte prática do estudo, se ocorrerá avaliação e/ou reavaliação. Caso sejam utilizadas novas amostras, devem ter a descrição da forma de abordagem ou plano de recrutamento dos possíveis indivíduos participantes, os métodos que afetem diretamente ou indiretamente os participantes da pesquisa, e que possam, de fato, ser significativos para a análise ética; 
11. Resultados do estudo: garantia do pesquisador que os resultados do estudo serão divulgados para os participantes da pesquisa caso haja solicitação pelo mesmo e instituições onde os dados foram obtidos;
12. Divulgação dos resultados: garantia pelo pesquisador de encaminhar os resultados da pesquisa para publicação, com os devidos créditos aos autores; na publicação, deve-se obrigatoriamente, citar o Biobanco UNIFESP na secção de agradecimentos das amostras estudadas;
13. Cronograma: que descreva a duração total e as diferentes etapas da pesquisa, em número de meses, com compromisso explícito do pesquisador de que a pesquisa somente será iniciada a partir da aprovação pelo Sistema CEP-CONEP; 
14. Riscos e benefícios envolvidos na execução da pesquisa: o risco, avaliando sua gradação e descrevendo as medidas para sua minimização e proteção do participante da pesquisa; as medidas para assegurar os necessários cuidados no caso de danos aos indivíduos; os possíveis benefícios, diretos ou indiretos para a população estudada e a sociedade;
15. Critérios de encerramento ou suspensão de pesquisa: devem ser explicitados, quando couber;
16. Protocolo de pesquisa, se aplicável; 
17. Questionários e testes, se aplicável;

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